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我院派员参加国家举办的GCP培训班
发布时间:2018-10-16 10:14    文章来源:    转载来源:    供稿部门:   作者:系统    摄影:
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我院派员参加国家举办的GCP培训班

  为配合药物临床试验机构的资格认定,帮助有关学科及人员学习贯彻《药物临床试验质量管理规范(GCP)》,我院于2004年6月12日至16日,选派20位专家参加国家食品药品监管局培训中心在福州举办的第四期“GCP培训班”。在四天时间里,专家们认真学习GCP实施与临床试验的督促管理、GCP原则与临床试验的组织实施、临床试验文件管理和质量控制、临床药代动力学基础、临床试验代动力学研究中的生物标本定量分析与质控、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、方案设计、实施及质量保障、新药临床试验方案设计与总结报告的撰写、医学统计学分析方法在临床研究中的应用等课程。目前,参加学习的20位专家已顺利通过考核,获得合格证书。