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关于制剂微生物限度质量状况研究分析项目调研公告
发布时间:2025-04-18 08:00    文章来源:茶亭院区    转载来源:    供稿部门:    摄影:
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    根据《中华人民共和国政府采购法》及《福建医科大学附属第一医院政府采购管理办法》等相关规定,我院拟委托福建省内具有资质的食品药品质量检验机构进行制剂微生物限度质量状况研究分析。现将调研有关事项公告如下,欢迎具有相关资质的单位前来递交调研材料。

    一、资质要求

    受委托单位具有中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书(CNAS)或中国国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定证书(CMA),并有符合《中国药典》2020年版四部通则《药品微生物实验室质量管理指导原则》相关规定的微生物实验室。

    二、内容及要求

按《中国药典》2020年版四部通则要求,依据制剂微生物限度检验规程微生物计数法和控制菌检查法进行方法适用性试验,对2025年度制剂微生物限度质量状况开展研究分析,接收样品后10日内提供相关项目检验报告,并能通过相关部门检查。

    三、款项支付

    按2025年度检验报告批次结算,每3个月付款一次,开具正式发票后支付金额。

    四、材料要求

    请按以下顺序装订材料并密封,每页加盖公章。

    1.单位证书复印件

    2.资质认证书复印件

    3.法定代表人授权委托书

    4.法定代表人、被授权人身份证复印件

    5.报价表

    五、材料递交时间

    2025年4月18日-2025年4月24日,上午08:30-11:30,下午14:30-17:00(周末及法定节假日除外)。

    六、材料递交地点:福州茶亭福建医科大学附属第一医院内科楼二楼药学部药库办公室。

    七、联系人及电话:洪先生,0591-87981335

 福建医科大学附属第一医院

2025年4月17日