项目序号

耗材名称

性能及适用范围

参考要求

1

锗镓发生器

1、标称活度：50mCi⁶⁸Ge /⁶⁸Ga发生器。

2、用于生产标记⁶⁸Ga正电子放射性显像核素，产品满足无菌要求。

3、发生器淋洗基质：二氧化钛。

4、淋洗产出效率：采用 5mL（0.1mol/L）盐酸溶液进行首次淋洗，镓68 产出率≥80%。

5、使用寿命：发生器可支持淋洗次数≥450 次，或自出厂之日起有效期 1 年。

6、⁶⁸Ge 漏穿：⁶⁸Ge 漏穿率≤0.001%。

7、放射性核纯度：⁶⁸Ga 占总放射性活度百分比≥99.9%。

8、放射化学纯度：⁶⁸Ga³⁺占⁶⁸Ga 总放射性活度百分比≥95%。

9、配套工作系统要求：为保障发生器全周期自动化使用，供应商须随本发生器耗材同步提供满足临床使用的配套工作系统（该系统为发生器使用配套，相关费用全部包含在发生器报价内，不得另行收费）；该系统需可完整实现以下功能：发生器自动淋洗、药物自动标记、产物纯化、无菌过滤、产物活度测定等。配套工作系统需与所供锗镓发生器完全兼容，保障整套工艺流程稳定运行，提供自动淋洗、药物标记相关技术保障服务，不得另行收取额外服务费。

10、其他配套服务要求：（1）报价须包含发生器退役后的放射性源回收处置服务。

1、提供供应商、厂家三证及授权、产品注册证（注册证复印件及国家药品监督管理局网站截图）、产品说明书、产品技术要求、国家医保编码（提供国家医保服务平台截图），产品应满足相关生产管理标准。

2、应纳入阳光采购平台共享范围的产品须提供挂网或备案截图。

3、遴选会上需提供样品

4、提供耗材报价近期同级公立医院同规格产品发票复印件(若有）。

5、采购量按我院实际需求调配。供货期内按我院计划供货。

2

cxcr-4（50ug/管）

1、锗镓发生器使用期间，提供各类前体（包含但不限于PSMA-11等，总量300支左右，视具体使用情况），用于配套放射性药品制备。

2、免费提供各前体配制所需淋洗液、缓冲液及相关耗材（含但不限于醋酸钠缓冲液、医用级无水乙醇等，因所配药物不同，使用的试剂不同），保障各类⁶⁸Ga 标记药品正常配制。

3

exendin-4（50ug/管）

4

mk6240（5mg/管）

5

av45（2mg/管）

6

其他前体