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关于邀请供应商参加放射性药品遴选论证会的公告
发布时间:2025-10-30 15:37    文章来源:茶亭院区    转载来源:    供稿部门:    摄影:
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     为了满足临床医疗需要,我院拟对放射性药品及其载体进行遴选/询价,欢迎有意向的供应商或厂家参与报名,根据以下需求表提供方案并进行报价。

序号

产品名称

规格

技术参数

1

尿素[14C]呼气试验药盒

0.75μCi/粒,每盒含尿素[14C]胶囊40粒与40张呼气卡

1. 性状:铝塑包装胶囊
2. 剂型:试剂盒
3. 放射性核素半衰期:5730年
4. 放射性活度和标示时间:2.78×10-2MBq(0.75×10-3mCi)

2

氟[18F]脱氧葡糖注射液

0.37-7.40GBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.药品半衰期:109.7分钟
4.放射化学纯度:≥90%
5.表观放射性活度:应为标示活度的90%~110%

3

氯化锶[89Sr]注射液

148MBq/

1.性状:本品为无色澄明液体
2.剂型:注射剂
3.放射性核素半衰期:T1/2为50.5天
4.Sr放射性浓度不低于37 MBq/ml;氯化锶的化学含量不超过22.6mg/ml

4

碘[131I]化钠口服溶液

mCI

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

5

碘[131I]化钠口服溶液

1850MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

6

碘[131I]化钠口服溶液

7400MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

7

碘[131I]化钠口服溶液

3700MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

8

碘[131I]化钠口服溶液

555MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

9

碘[131I]化钠口服溶液

185MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

10

碘[131I]化钠口服溶液

925MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

11

碘[131I]化钠口服溶液

1850MBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:口服溶液
3.ph值:7.0-9.0
4.放射化学纯度:≥95%
5.放射性浓度:应不低于185MBq/ML,应为标示量的90%-110%
6.药品半衰期:8.04天

12

锝[99mTc]亚甲基二磷酸盐注射液

20mCi

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:5.0-6.0
4.放射化学纯度:≥90%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%
6.药品半衰期:5.72-6.32小时

13

锝[99mTc]喷替酸盐注射液

5mCi

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:4.0-7.5
4.放射化学纯度:≥90%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%
6.药品半衰期:5.72-6.32小时

14

锝[99mTc]甲氧异腈注射液

20mCi

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:4.0-6.0
4.放射化学纯度:≥90%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%
6.药品半衰期:5.72-6.32小时

15

高锝[99mTc]酸钠注射液

mCi

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:4.0-7.5
4.放射化学纯度:≥90%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%
6.药品半衰期:5.72-6.32小时

16

高锝[99mTc]酸钠注射液

29.6GBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:4.0-7.0
4.放射化学纯度:≥98%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%

17

高锝[99mTc]酸钠注射液

18.5GBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:4.0-7.0
4.放射化学纯度:≥98%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%

18

高锝[99mTc]酸钠注射液

37GBq

1.性状:无色澄明液体
2.剂型:小容量注射剂
3.ph值:4.0-7.0
4.放射化学纯度:≥98%
5.表观放射性活度:应为标示活度的
90%~110%

19

碘[125I]密封籽源

11.1MBq~37MBq/粒

1.外型尺寸:长度4.50mm×外径
0.80mm

2.规格:每粒含碘[1251]表观放射性活度
11.1-37MBq(0.3-1.0mCi)。
3.放射性核纯度:其主要光子能量为
27.4KeV,31.4KeV和35.5KeV。
4.半衰期:59.6天
5.放射性核纯度:1251含量≥99%,126
含量≤0.01%。
6.表观放射性活度:应为标示活度的
95.0%~105.0%。

20

碘[125I]血管紧张素Ⅰ放射免疫分析药盒

100T/

1. 标准范围:0.2~12ng/ml
2.灵敏度:不大于 0.1ng/ml
3.精密度:批内变异系数(CV)<10%;批间变异系数(CV)<15%。

21

碘[125I]醛固酮放射免疫分析药盒

100T/

1.标准范围:0.0625~2.00ng/ml
2.灵敏度: 0.02ng/ml
3.精密度:批内变异系数(CV)<10%;批间变异系数(CV)<15%。

22

锝[99Tc]亚甲基二磷酸盐注射液

A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg,B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg

1.性状:本品为无色澄明液体。本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉末。
2.剂型:注射剂
3.成份:高锝[99Tc]酸钠注射液(A剂)中的锝[99Tc]被注射用亚锡亚甲基二膦酸盐(B剂)中的亚锡还原后,与亚甲基二膦酸(MDP)形成的络合物。

23

注射用亚锡二巯丁二钠

每支含二巯丁二酸0.68mg;氯化亚锡0.27mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

24

注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

每支含亚甲基二膦酸盐5.0mg;氯化亚锡0.5mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

25

注射用亚锡依替菲宁

每支含依替菲宁40.0mg;氯化亚锡0.4mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

26

注射用亚锡喷替酸

每支含喷替酸2.1mg;氯化亚锡0.13mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

27

注射用亚锡植酸钠

每支含植酸钠(以植酸计为9mg);氯化亚锡0.12mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

28

注射用亚锡焦磷酸钠

每支含焦磷酸钠10mg;氯化亚锡1.0mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

29

注射用亚锡聚合白蛋白

每支含人血白蛋白2mg;氯化亚锡0.15mg

1.性状:白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液,静置后颗粒沉降于瓶底
2.剂型:冻干粉针剂

30

注射用亚锡葡庚糖酸钠

每支含葡庚糖酸钠8.0mg;氯化亚锡0.08mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

31

注射用双半胱乙酯

每支含盐酸双半胱乙酯0.5mg

1.性状:白色冻干粉末/块状物
2.剂型:冻干粉针剂

32

注射用双半胱氨酸

每支含双半胱氨酸1.5mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

33

注射用甲氧异腈

每支含四(甲氧基异丁基异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg;二氧硫尿0.5mg

1.性状:白色冻干粉末
2.剂型:冻干粉针剂

 

1. 供应商/厂家资质要求如下:

1) 在中华人民共和国境内注册,具备独立法人资格,依法缴纳税收和社会保障资金,具有独立承担民事责任的能力;具有良好的商业信誉且近两年来无不良销售记录,具有健全的财务制度,不列入行贿犯罪档案记录的单位或个人;具有履行合同 所必需的设备和专业技术能力 ;

2) 须具备《放射性药品生产许可证》或《放射性药品经营许可证》、辐射安全许可证;

3) 具备所投产品的《药品 GMP 证书》(如投标人为生产企业)、放射性药品的产品注册证;

4) 委托的运输单位的道路经营许可证须包含危险运输类。

2.报名及提交材料时间:2025年10月30日至2025年11月30日

3.联系电话:0591-87981331

4.论证会时间:2025年12月(具体以医院通知为准)

5.地点:福州市台江区茶中路20号福建医科大学附属第一医院

6.提交材料要求:加盖公章扫描版材料1份及报名表(见附件)分别发送至:fyfyyxb@163.com、1171515446@qq.com(用于报名),论证会当天提交纸质版加盖公章材料, 包括:

1) 产品及供应商或厂家的相关资质证件、产品彩页;

2) 报价表(产品的报价及价格依据(近5年省内医院同规格产品的中标通知书或合同或发票复印件,列出省内医院的产品报价清单),报价应包含所提供产品的包装、运输、装卸、保险验收、人员培训税金等一切费用。)

3) 产品性能参数相关文件;

4) 产品的技术参数、配置及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表;

5) 其它补充材料。


附件:报名表