近日,我院病理科传来喜讯,该科提交的五个基因检测项目于11月全部通过了国家卫计委及CNAS认证。今年9月,我院病理科参加中国合格评定国家认可委员会组织的CNAS T0810能力验证计划,提交的EGFR、KRAS、BRAF基因突变检测结果全部合格,11月获得国家卫计委及CNAS实验室认证。同时,在国家卫计委病理质控评价中心举办的2015年肺癌ALK基因融合以及乳腺癌HER2基因扩增检测室间质评活动中,我院参检项目成绩均合格,获得国家卫计委实验室认证。不仅表明我院病理科具备了按照相应认可准则开展检测服务的技术能力,且将为今后新的基因检测项目的开展和推广应用提供质量保证,确保我院病理的检测结果更加科学和准确。
据病理科张声主任介绍,我院病理科分子病理室从2010年开始试运行,经过五年的发展,目前已建立了三大检测平台,分别为:1.以荧光原位杂交技术为基础的乳腺癌Her-2基因扩增、肺癌EML4-ALK基因融合和神经胶质瘤1p19q基因扩增;2.以荧光PCR法为基础的非小细胞肺癌EGFR基因突变检测和EML4-ALK基因融合检测、结直肠癌Kras、Nras、Braf基因突变检测;3.以Sanger测序法为基础的胃肠道间质瘤CKIT/PDGFRA基因突变检测。这些检测项目的技术水平得到我院专家的肯定,在临床中反响良好。
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中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性和国际性等特征。CNAS在我国推行国际标准ISO15189,用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,保证检验结果的准确性、规范化和标准化。